Hurtig lægemiddelovervågning indført af en regeringskommission for at støtte økonomisk vækst i landet og forbedre udbuddet af medicin til alle dele af befolkningen. Beslutningen blev godkendt af protokollen udstedt i ordre fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Den Russiske Føderation 277n i maj 2009.
Målet med handlingerne fra Roszdravnadzor, hvis ansatte er betroet hovedansvaret, er, at medicinen er overkommelig for befolkningen. Driftsovervågning af medicin kontrollerer sortimentet og prispolitikken på poliklinikker og apoteker.
Onlineovervågning hjælper dig med at udføre flere opgaver:
- vurder objektivt situationen på det farmaceutiske marked;
- identificer negative tendenser i tide og ret dem.
Resultatet af kontrollen vil være en rapport, der vil blive vist på Roszdravnadzors hjemmeside og statens prisregister.
Tjekker priserne på væsentlige lægemidler
Det er værd at fremhæve leveringen af vitale og essentielle lægemidler (VED). Føderalelovgivningen definerer klart reguleringen af cirkulationen af disse medicinske anordninger, og siden 2010 er der indført statslig regulering af priserne for dem.
Som defineret af WHO er essentielle og essentielle lægemidler dem, der:
- svarer til målene for lægebehandling til befolkningen;
- relevant for landets sundhedsmål;
- har dokumenteret effektivitet og sikkerhed;
- er omkostningseffektive.
Løsning af problemerne på det farmaceutiske marked
Problemet med at regulere sortimentet og priserne på det farmaceutiske marked i Den Russiske Føderation er fortsat relevant, da andelen af tilgængelige lægemidler falder hvert år, høje priser for produkter er fastsat, og regionale og kommunale indkøb bliver dyrere end føderale.
Regeringen udgiver opdateret liste baseret på medicinske statistikker:
- Listen over lægemidler i denne kategori godkendes årligt.
- Operationel overvågning forfølger hovedmålet - at sikre forebyggelse og behandling af sygdomme, der er fremherskende i forhold til forekomsten blandt befolkningen i Den Russiske Føderation.
Priorerede sundhedsplejebehov er nævnt i lov nr. 61-FZ, nemlig i paragraf 6, artikel 4.
Statens prisregister
Den regionale portal for farmaceutisk aktivitet og lægemiddelforsyning farmcom.info indeholder alle de lovgivningsmæssige retsakter om regulering af lægemiddelomsætning. På denne side kan du få fuldstændig information om opsamlingenrapporter:
- liste over væsentlige lægemidler til medicinske formål;
- liste over lægemidler ordineret af medicinske kommissioner;
- medicinliste til personer med hæmofili, cystisk fibrose, hypofyse-dværgvækst, Gauchers sygdom, blodkræft, multipel sklerose, organtransplanterede patienter.
Roszdravnadzors online overvågning af priser på essentielle lægemidler er designet til at gøre den mest nødvendige medicin mere tilgængelig for soci alt sårbare dele af befolkningen. På siden kan du finde ud af kravene til minimumssortimentet af produkter til levering af lægehjælp til apoteker med produktionsaktiviteter, apotekspunkter og kiosker.
Registret over priser for vitale og essentielle lægemidler for hver specifik periode for de konstituerende enheder i Den Russiske Føderation er præsenteret. Tabellen indeholder oplysninger om lægemiddelnavn, handelsnavn, producent, doseringsform og pris.
stadier af overvågning
Loven om statslig prisregulering bestemmer, at Roszdravnadzors operationelle overvågning af vitale lægemidler udføres i flere faser:
- Godkendelse af listen over fonde under kemiske navne, der ikke har patent og er anerkendt i hele verden. Lægemidler bør bruges til behandling, forebyggelse eller påvisning af sygdomme, der er karakteristiske for befolkningen i Den Russiske Føderation, have fordele i forhold til andre lægemidler, have farmakologiske egenskaber, der svarer til lignende lægemidler.
- Metoden til at beregne marginale detailpriser for lægemidler fra listen er ved at blive etableret.
- Den statslige registrering af lægemidler og priser fastsat af producenter er i gang.
- Metoder er ved at blive godkendt af udøvende myndigheder til at bestemme tærskelniveauerne for engros- og detailavancer til priser, der tilbydes af producenter af vitale og essentielle lægemidler.
- Proceduren for at udstede instrukser om godkendelse af kvoter i overensstemmelse med loven er ved at blive etableret. Instruktioner om de etablerede grænser for engros- og detailkvoter sendes til de udøvende myndigheder.
- Udførelse af føder alt statstilsyn inden for narkotikaomsætning og kontrol på region alt niveau over prisniveauet af forbundets autoriserede udøvende organer og på fagniveau. Operationel overvågning giver dig mulighed for at modtage information rettidigt.
- Takning af personer, der overtræder proceduren for prisfastsættelse for essentielle lægemidler.
Almindelig prisovervågning
Online overvågning af priser på væsentlige lægemidler udføres i overensstemmelse med ordre nr. 277n.
Læge- og apoteksorganisationer inden den 1. juni 2012 skal registrere sig på Roszdravnadzors hjemmeside i afsnittet "Operationel overvågning". Hver organisation udsteder en ordre og udpeger en ansvarlig person, der leverer data i elektronisk og papirform, i henhold til den foreslåede formular, med underskrifter fra ledere.
Operationel overvågning af vitale lægemidler er ansvaret for læge- og apoteksorganisationer af enhver form for ejerskab. Hver måned senest den 25. indsendes en rapport, der viser reserverneden 15. i rapporteringsperioden for lægemidler fra listen over vitale og essentielle lægemidler:
- apoteker rapporterer efter placering af handelsaktiviteter;
- behandlingsorganisationer giver en rapport om filialer.
Apoteker og medicinske organisationer er ansvarlige for pålidelige og fuldstændige oplysninger af høj kvalitet.
Prisovervågningsbestemmelser
Overvågning er underlagt rækkevidden og priserne på lægemidler på apoteker og medicinske organisationer. Grundlaget for kontrollen er listen over væsentlige lægemidler.
On-line overvågning af priser for vitale og essentielle lægemidler fra Roszdravnadzor udføres på basis af listen over lægemidler, hvorfra der dannes en liste til verifikation, der angiver:
- handelsnavn;
- doseringsform;
- doser;
- fremstillingsvirksomhed.
Grundlaget for dannelsen af listen er overensstemmelseserklæringer for lægemidler. Listen modtages af afdelingerne i Roszdravnadzor i de konstituerende enheder i Den Russiske Føderation. Hvis det angivne lægemiddel ikke er tilgængeligt på apoteker og medicinske organisationer i to måneder, bliver listen rettet på lok alt niveau.
Hvem skal indberette rapporter?
Ifølge loven er ikke alle apoteker og medicinske institutioner forpligtet til at deltage i overvågning på månedsbasis, men deres antal skal nå op på mindst 15 % af det samlede antal i dette emne i Den Russiske Føderation.
Specifik strukturorganisationer, der skal inspiceres for hvert emne i Den Russiske Føderation, bør omfatte 25 % af apotekerne, hvoraf 25 % er føderale og kommunale og 50 % er private organisationer.
Rapporterende enheder skal indeholde:
- specialiserede og diversificerede medicinske institutioner i republikker, regioner, territorier og distrikter;
- byhospitaler i byer med en befolkning på over 250 tusinde mennesker (4 institutioner fra hvert fag);
- kommunale institutioner (mindst 5);
- centrale distriktshospitaler (mindst 3).
Online overvågning udføres for alle medicinske og forebyggende organisationer med føderal underordning.
Hvis der ikke er apoteker i en konstituerende enhed i Den Russiske Føderation, så stiger antallet af overvågningsdeltagere på bekostning af kommunale institutioner. Følgende forhold mellem apoteker, apoteker og kiosker i rapportstrukturen er angivet - 30:60:10.
Rapportering og analyser
Det operationelle overvågningssystem er flertrins. Hver måned indsamles oplysninger om lægemidler, der er på lager den 15. fra apoteker og medicinske institutioner i hvert emne i Den Russiske Føderation, der er genstand for en månedlig kontrol. Senest den 5. dag i den næste måned giver de lokale organer i Roszdravnadzor en sammenfattende rapport for hvert emne i elektronisk og papirform i overensstemmelse med de formularer, der er specificeret ved lov. Yderligere oplysninger til analyse er også angivet i ansøgningerne i forordningerne.
Roszdravnadzors opgave - baseret på rapporterne modtaget senest den 10. dag i den næste månedgive i elektronisk og papirform til afdelingen for udvikling af det farmaceutiske marked og markedet for medicinsk udstyr under ministeriet for sundhed og social udvikling i Rusland data om lægemiddelforsyning til befolkningen.
Rapporten skal indeholde detaljerede detaljerede oplysninger:
- farmaceutisk markedsstruktur efter segmenter af detailhandel, engros, produktion, hospitaler;
- volumen og struktur af indtaget medicin;
- udlevering af medicin til borgere af visse kategorier;
- analyse af prisniveau for medicin;
- oversigt over kvoter på listen over vitale og essentielle lægemidler i engros- og detailhandel;
- liste over foranst altninger, der er truffet for at bremse prisstigninger.
Afdelingen udarbejder senest den 15. i den næste måned et udkast til rapport til regeringen om overvågning af lægemidler og en række lægemidler, foranst altninger truffet for at sikre tilgængeligheden og kvaliteten af medicinsk behandling. Rapporten er underskrevet af sundhedsministeren.
Funktioner ved udfyldelse af formularer
Apoteker og medicinske organisationer skal, når de udfylder rapporter, ikke kun angive navnet, producenten, doseringen af lægemidlet, men også andre data:
- udskiftning af medicinen i tilfælde af dens fravær på overvågningsdatoen inden for ét generisk navn;
- navnet på en grossist, der leverer medicin i tilfælde af, at et bestemt lægemiddel er udsolgt;
- årsager til manglen på stoffet og tidspunktet for genoptagelsen af forsyningerne.
Online prisovervågning tjener til at forbedre kvaliteten af lægemiddelforsyningen til hospitaler og offentligheden gennem apotekernetværk.
