I henhold til artiklen i den føderale lov nr. 55 "On the Circulation of Medical Devices", reglerne for salg af receptpligtig medicin på apoteker til deres brug på hospitaler og klinikker, der har tilladelse til at engagere sig i farmaceutiske aktiviteter er blevet godkendt.
Grundlæggende
Forordning om licensaktiviteter inden for lægemiddelområdet nr. 1081 dateret 22. december 2011 er et nøgledokument, der definerer listen over krav samt de betingelser, som staten pålægger licenstagere. Licenshavere er juridiske enheder, der driver detailhandel med lægemidler til medicinsk brug, for eksempel apotekskæder og individuelle iværksættere, der har ret til denne aktivitet. Der er en specifik liste over receptpligtig medicin.
Hvad truer krænkelsen?
Alle listede personer skal overholde reglerne for frigivelse af disse midler, som er beregnet til medicinsk brug. Samme bestemmelse definerer begrebet groft overtrædelse af tilladelsesvilkår og -krav, herunderomfatte spørgsmål i forbindelse med udlevering af lægemidler. I tilfælde af at de etablerede regler for udlevering af lægemidler overtrædes, har tilsynsmyndighederne ret til at betragte den identificerede forbrydelse som grov med alle de deraf følgende konsekvenser, lige fra alvorlige straffe til suspension af licenshaveren.
Så hvad er den rigtige måde at udlevere en receptpligtig medicin på?
Regulativ regulering af lægemiddeldispenseringsregler
Federal lov nr. 55 "On the Circulation of Medicine" indeholder regler for udlevering af lægemidler til medicinsk brug af apoteker såvel som individuelle iværksættere.
Ud over denne lov er følgende juridiske dokumenter blevet godkendt, der regulerer proceduren for udlevering af medicin:
- lov nr. 323 "Om sundhedsplejens grundlæggende principper."
- lov 2300 om forbrugerbeskyttelse
- Bekendtgørelse fra Sundhedsministeriet nr. 647 "Om godkendelse af reglerne for lægemiddelpraksis".
- En række afdelingsbestemmelser.
Hvem er ansvarlig?
Receptpligtig medicinudleveringsprocessen involverer tæt samarbejde mellem medicinske og farmaceutiske fagfolk. Læger er ansvarlige for at ordinere lægemidler efter behov. Apoteksarbejdere skal, før de udleverer et lægemiddel på recept, foretage en farmaceutisk undersøgelse. Derfor er et vigtigt krav tilstedeværelsen af feedbackmellem medicinske og farmaceutiske strukturer. Det vil sige, at lovkrav indebærer regelmæssig udsendelse af oplysninger om alle forkert udskrevne recepter til en medicinsk institution. Denne regelmæssige feedbackproces eliminerer spørgsmål om receptpligtig medicin.
Hvem har i henhold til reglerne ret til at udskrive recepter?
Til dato er fem receptformularer gyldige. I begyndelsen af 2016 er der foretaget nogle ændringer i formerne for receptblanketter. For at bruge lagre af længe købte receptformularer til deres tilsigtede formål, var det tilladt at bruge den gamle model, indtil ordre nr. 385 fra det russiske sundhedsministerium trådte i kraft. Nu er apoteksarbejdere forpligtet til at kræve de versioner af formularerne, hvis struktur er blevet ændret i overensstemmelse med de gældende lovdokumenter.
Regeringsbekendtgørelse nr. 1175 introducerede en masse nye ting i proceduren for ordinering og ordinering af lægemidler. En vigtig plads med hensyn til betydningen af ændringer bør gives direkte til paradigmet med at ordinere lægemidler. Tidligere havde sundhedsarbejderen ret til at bruge et hvilket som helst navn på midlet, det vil sige gruppe eller branche. Men i forbindelse med ikrafttrædelsen af bekendtgørelse nr. 1175 prioriteres nu at ordinere lægemidler under det internationale non-proprietære navn. I tilfælde af at den er fraværende, skal gruppemuligheden bruges. Hvis begge navne mangler, så efter handelstype.
Hvem er føjet til listen?
På listen over dem, derhar ret til at ordinere og udstede recepter, er der mødt arbejdstagere med en sekundær medicinsk uddannelse, især jordemødre og paramedicinere, men kun hvis sådanne beføjelser er tillagt dem ved den relevante dekret fra lederen af den medicinske institution. Individuelle iværksættere har også traditionelt ret til at ordinere lægemidler og udskrive recepter, dog med visse begrænsninger. For eksempel er nuancerne relateret til det faktum, at disse iværksættere, der udfører privat lægepraksis, ikke kan ordinere psykotrope og narkotiske stoffer fra farmaceutiske lister "2" og "3". Der er også tilfælde, hvor der udleveres håndkøbsmedicin.
Hvad med en recept, der kommer under et varemærke? Er det muligt at afvise det, eller anses det for at være udstedt korrekt? En forklaring på dette spørgsmål er i kendelse fra sundhedsministeriet nr. 1175. Konklusionen er, at embedslægen har ret til at anvende firmanavnet ved ordination, med forbehold for individuel intolerance eller i henhold til vitale indikationer. Sandt nok skal en sådan beslutning godkendes af lægekommissionen, som bekræfter tilstedeværelsen af et stempel på bagsiden af recepten.
Receptpligtig medicinudleveringsregler og forskelle i formularer
Hvad er forskellen mellem formularernes formularer, og hvordan skal de udfyldes korrekt af læger for at undgå forkert farmaceutisk ekspertise? Og også hvad er de grundlæggende regler for udlevering af lægemidler? Formeropskrifter kan skelnes efter formålet med brugen, deres struktur og sammensætning af detaljerne samt af gyldighedsperioden og opbevaringen. Her er nogle eksempler på receptformularer.
Særlig receptformular
Det er det mest komplekse med hensyn til sammensætningen af detaljerne såvel som strukturen. Sandt nok, med hensyn til brug, er der kun et tilfælde, hvor en sundhedsarbejder skal bruge det. Denne form for streng bogføring er beskyttet og er beregnet til ordinering af psykotrope og narkotiske stoffer. En sådan recept skal bekræftes af lægens personlige underskrift og dennes segl. Skemaet skal nødvendigvis angive efternavn, navn og patronym for den autoriserede specialist, som kan være lederen eller stedfortræderen for den medicinske institution. Denne person kan også være en autoriseret repræsentant, der attesterer formularerne. Derudover kræves certificering af en medicinsk organisations segl. Længere i receptformularen er der en markering af apotekets struktur ved frigivelse af medicinen. I tilfælde af at apoteksmedarbejderen er tilfreds med alt i forhold til at udstede en recept, så angiver han oplysninger om, hvad der udleveres, hvad er dosering og emballage af medicinen. Recepten er certificeret ved at angive det fulde navn, udstedelsesdatoen samt apotekets segl.
Receptformular 107
Dette er en forenklet formular sammenlignet med den særlige formular beskrevet ovenfor. I henhold til lovgivningsdokumenter kan denne mulighed bruges ved ordination, samt udskrive en liste over receptpligtige lægemidler, der indeholder smådoser af psykotrope og narkotiske stoffer. Denne formular skal indeholde lægeorganisationens stempel, dens fulde navn sammen med adresse, telefonnummer og dato. Derudover er der lavet et mærke på patientens alderskategori: barn eller voksen. Patientens navn, lægemidlets navn på latin i henhold til det internationale ikke-proprietære navn, sammen med emballage og dosering, er også angivet. I denne receptformular kan du indtaste op til tre typer medicin, hvilket ikke kan lade sig gøre i andre muligheder. På blanketten er blandt andet sat en personlig underskrift med den behandlende læges segl. En sådan recept anses for gyldig i op til tres dage, og for patienter med kroniske sygdomme tillades en forlængelse på op til et år. Hvilke andre regler er involveret i udlevering af receptpligtig medicin?
Yderligere regler
Lovgivningen indeholder følgende regler:
- Lægemidler, der er registreret i Den Russiske Føderation i overensstemmelse med den etablerede procedure, er underlagt orlov i medicinske institutioner.
- Distribution af lægemidler i medicinske organisationer, herunder på præferencerecepter, udføres i overensstemmelse med proceduren godkendt af sundhedsministeriets ordre. Hvad indebærer udlevering af receptpligtig medicin ellers?
- Lægeinstitutioner kan udlevere medicin, der sælges uden lægeordination, samt lægemidler, der er underlagt fag-kvantitativ bogføring og udskrives på ordinerede blanketter.
-
På medicinske afdelingerinstitutioner skal stilles til rådighed betingelser for sikkerheden ved opbevarede recepter på lægemidler, der er underlagt kvantitativ bogføring.
receptpligtig medicin uden recept - Recepter på lægemidler, der er underlagt emne-kvantitativ bogføring, skal overføres hver måned fra separate afdelinger til medicinske organisationer for yderligere separat opbevaring. Ved slutningen af opbevaringsperioden skal alle recepter destrueres i overensstemmelse med den nuværende lovgivning i Den Russiske Føderation. Reglerne for udlevering af receptpligtig medicin skal følges.
- En medarbejder i en farmaceutisk institution, der udleverer medicin, skal informere kunderne om reglerne for brug af lægemidler, deres regime, daglige og enkeltdoser, og skal også være opmærksom på behovet for at læse og sætte sig ind i informationen om medicin.
- På købers anmodning skal en medarbejder i en medicinsk institution, der udleverer medicin, give oplysninger om de dokumenter, der afspejler produktets pris og udløbsdato, samt papirer, der bekræfter dets kvalitet.
- På købers anmodning er det nødvendigt at fremlægge en salgskvittering, som skal angive navn og dosering samt det samlede antal udleverede lægemidler, deres pris og dato underskrevet af lægemiddeldispenseren.
- Lederen afmedicinsk facilitet.
Hvad er receptpligtig medicin?
Denne liste er fastsat efter ordre fra sundhedsministeriet nr. 403 dateret den 11. juli 2017.
Kombinationsmedicin, der indeholder:
- ergotaminhydrotartrat op til fem mg;
- ephedrinhydrochlorid op til 100 mg;
- pseudoephedrin hydrochloride 30mg;
- pseudoephedrin hydrochloride 30mg, dextromethorphan hydrobromide 10mg;
- dextromethorphan hydrobromid 10mg;
- kodein eller dets s alte 20 mg;
- pseudoephedrin hydrochloride 30mg;
- pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg til 60 mg, dextromethorphanhydrobromid 10 mg;
- dextromethorphan hydrobromid 200mg;
- ephedrinhydrochlorid 100mg;
- Phenylpropanolamin 75 mg.
