Relaterer til immunitetsforstærkende lægemidler, Octagam. Instruktionen til det minder om, at dette er et alvorligt lægemiddel, og det administreres kun på et hospital, strengt efter lægens ordination. Anvendes i erstatnings- og immunmodulerende behandlinger.
Medikamentform og sammensætning
Kun tilgængelig i form af en opløsning til infusion, lægemidlet "Octagam". Instruktioner er knyttet til det og er underlagt obligatorisk undersøgelse før brug. Opløsningen er klar med et gulligt skær. Medicinen fremstilles i glasflasker med et volumen på 20, 50, 100, 200 ml, som lukkes med en gummiprop med aluminiumskant og er pakket i en papkasse, hvor der udover brugsanvisningen er en plastiknetholder.
Medikamentet indeholder mindst 95 % immunglobulin G i 1 ml. Denne indikator svarer til mængden af protein indeholdt i humant blodplasma. Yderligere stoffer i lægemidlets sammensætning er:
- m altose;
- octoxynol;
- tributylphosphat;
- vand til injektioner.
DrugMå ikke fryses eller udsættes for sollys. Det opbevares ved en temperatur på 2-8 °C, utilgængeligt for børn.
Farmakologi og farmakokinetik
Oktagam-lægemidlet (brugsanvisningen advarer om kontraindikationer og mulige konsekvenser af brugen af denne medicin) påvirker det menneskelige immunsystem og tilhører immunglobuliner.
Medikamentet indeholder klasse G-immunoglobuliner, som producerer antistoffer mod forskellige infektionsprocesser i kroppen. Lægemidlet indeholder underklasser af immunoglobulin G, identisk med humant plasma, gentager alle dets egenskaber og egenskaber. Indførelsen af lægemidlet i kroppen genopretter det reducerede niveau af IgG, fører det til en normal tilstand. IgG-molekyler undergik ingen ændringer på grund af enzymatiske og kemiske virkninger. Antistofaktivitet var fuldt bevaret.
Octagam indeholder ikke mere end 3% polymerer, resten er dimerer og monomerer, hvilket er omkring 90%.
Ved oprettelsen af dette produkt blev blodet fra 3500 absolut raske donorer brugt. Antistofferne, der var til stede i disse menneskers plasma, forblev uændrede i dette præparat og beholdt deres fulde aktivitet.
Efter injektionen af lægemidlet i en vene, kommer immunglobulin G straks ind i det systemiske kredsløb, hvor det fordeles mellem det vaskulære rum og plasma. Ved brug af Octagam forbedres patientens tilstand i løbet af 3-5 dage. Medicinen trækkes tilbage den 24.-36. dag. Halveringstiden er forskellig for alle og afhænger af patientens alder,grad af immundefekt. Immunoglobulin G og andre immunkomplekser, der indeholder denne komponent, ødelægges af virkningen af det retikuloendoteliale system.
Hvornår bruges Octagam?
Octagam bruges i erstatningsterapi, når primære immundefektsyndromer opstår, primært medfødt hypogammaglobulinemi, agammaglobulinemi og Wiskott-Aldrich syndrom. Dette inkluderer også uklassificeret variabel immundefekt og kombinerede immundefekter.
Indikationen for ordination af lægemidlet er myelom, kronisk lymfatisk leukæmi. Lægemidlet er ordineret til tilbagevendende infektioner og til diagnosticering af HIV hos børn.
Medikamentet har fundet sin anvendelse i immunmodulerende terapi. Det vil sige, at det bruges til idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP), ledsaget af en øget risiko for blødning. Lægemidlet bruges også før operation for at normalisere indholdet af blodplader. En medicin er ordineret til Guillain-Barré syndrom. Indikationen for udnævnelsen er Kawasakis sygdom hos børn og voksne.
Brug "Octagam" (brugsanvisningen beskriver i detaljer metoden til indtagelse og dosering af lægemidlet) til allogen knoglemarvstransplantation.
Kontraindikationer for infusioner
Advarer om, at kontraindikationer skal tages i betragtning før brug af lægemidlet "Octagam", instruktioner. Brug ikke medicinen i tilstedeværelse af overfølsomhed over for dets indholdsstoffer eller over forhomologe immunglobuliner.
Med ekstrem forsigtighed ordiner lægemidlet til patienter, der er overvægtige. De har en disposition for udvikling af trombose. Midlet er kontraindiceret, hvis der er en "diagnose af arteriel hypertension", diabetes mellitus, patologier i det kardiovaskulære system, langvarig inaktivitet, øget blodviskositet.
Med øget plasmaviskositet fremkalder immunglobulin, der trænger ind i blodbanen, risikoen for myokardieinfarkt, pulmonal tromboemboli, slagtilfælde, venøs trombose.
Dette lægemiddel bør bruges med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens, hypovolæmi og patienter, der er i behandling med nefrotoksiske midler. Hvis der med introduktionen af immunglobulin observeres et akut stadium af nyresvigt, stoppes Octagam-behandlingen.
Hos patienter med akut nyresvigt, såvel som personer med tromboemboliske komplikationer, administreres en intravenøs injektion eller drop med et lægemiddel meget langsomt og i minimale mængder.
Lægemidlets virkning på gravide og ammende kvinder er ikke blevet undersøgt, og derfor bør lægemidlet i disse perioder bruges med ekstrem forsigtighed. På trods af dette viser praksis, at når du bruger immunglobuliner, er der ingen negative virkninger under graviditeten. Lægemidlet påvirker ikke fosteret og påvirker ikke det ammende barn gennem modermælken. Immunglobuliner, der kommer i modermælken, forårsager ikke en nyfødtingen skade, og antistofferne indeholdt i det bidrager kun til dannelsen af stærk immunitet.
Dosis og administrationsmåde
Lægemidlet "Octagam" injiceres kun i en vene. Før proceduren påbegyndes, skal opløsningen opvarmes til stuetemperatur. Væsken skal være helt klar, fri for bundfald og uklarhed.
Hver administration af lægemidlet er registreret i sygehistorien. Lægemidlets serienummer og dets navn er også indtastet der. Dette gøres for at forbedre kontrollen over patientens tilstand. Lægemidlet, der er tilbage efter infusionen, kan ikke opbevares og skal destrueres.
Den indledende injektionshastighed er 0,01-0,02 ml/kg kropsvægt pr. minut, og så videre i en halv time. Med god tolerance over for lægemidlet kan hastigheden gradvist øges til 0,12 ml/kg kropsvægt på et minut.
Mængden af medicin og behandlingens varighed bestemmes individuelt for hver patient. Det hele afhænger af den kliniske respons hos en bestemt patient, dennes tilstand og diagnosen af sygdommen.
Erstatningsimmunmodulerende terapi for primære immundefekter involverer en stigning i mængden af immunglobulin G til 4,0-6,0 g/l, den måles før hver infusion. For at opnå denne indikator vil det tage 3-6 måneders behandling. Startdosis er 0,4-0,8 g/kg. I fremtiden administreres lægemidlet til patienter hver tredje uge i en dosis på 0,2 g/kg. For at opnå et immunglobulinindeks på 6,0 g / l er det nødvendigt at lægge patienten på månedsbasis0,2-0,8 g/kg lægemiddel. Efter at patientens tilstand vender tilbage til normal, fortsætter lægemidlet med at blive administreret hver 2-4 uge efter måling af koncentrationen af immunoglobulin G i blodet. Dette vil hjælpe dig med at vælge den optimale dosis.
Medicinerstatningsterapi udføres for kronisk lymfatisk leukæmi, som opstår med svær sekundær hypogammaglobulinemi, for myelomatose, såvel som til diagnosticering af "HIV-positiv" hos børn og for tilbagevendende infektionsprocesser. Doseringen svinger samtidig omkring 0,2-0,4 g/kg. Hyppigheden af administration - hver 3.-4. uge.
Under behandlingen af akutte episoder af idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP) anvendes lægemidlet i en dosis på 0,8-1,0 g/kg, når det administreres den første dag. Om nødvendigt genbruges lægemidlet på den 2.-5. dag i mængden af 0,4 g / kg. Hvis tilfælde af forværring af sygdommen gentages, indgives medicinen igen.
Guillain-Barrés syndrombehandling involverer 0,4 g/kg af lægemidlet om dagen i 3-7 dage. I dette tilfælde er brugen af lægemidlet til børn meget begrænset.
Kawasakis sygdom hos børn og voksne behandles med en dosis på 1,6-2,0 g/kg. Lægemidlet administreres i samme dosis i 2-5 dage. En enkelt formulering af lægemidlet er tilladt i en mængde på 2,0 g/kg. Under den igangværende behandling skal patienterne bruge acetylsalicylsyre samtidig med administrationen af Octagam.
Immunoglobulin bruges efter allogen knoglemarvstransplantation i forberedendeterapi. Introduktionen af lægemidlet forhindrer forekomsten af infektiøse komplikationer og udviklingen af graft-versus-host-syndromet. Doseringen her for hver patient vælges individuelt. Det anbefales at bygge på en dosis på 0,5 g/kg om ugen. Lægemiddeladministrationsprocedurerne bør begynde en uge før den kommende organtransplantation. Behandlingen fortsættes i tre måneder efter operationen. Hvis der er en vedvarende mangel på immunglobuliner, anvendes lægemidlet med 0,5 g/kg hver måned, indtil deres blodniveauer vender tilbage til det normale.
Bivirkninger
Med forbehold for obligatorisk undersøgelse før brug af lægemidlet "Octagam" brugsanvisning. Udviklingen af bivirkninger ved brug af lægemidlet afhænger af dosis og administrationshastighed.
Intravenøs injektion med dette lægemiddel kan forårsage leukopeni, hæmolyse og reversibel hæmolytisk anæmi. Under behandlingen er negative reaktioner af immunsystemet mulige, som er udtrykt i manifestationen af overfølsomhed. I sjældne tilfælde forekommer anafylaktiske og anafylaktiske reaktioner, hævelse af ansigtet, angioødem.
HIV-terapi hos børn og behandling af andre sygdomme fremkalder ofte hovedpine. Ganske sjældent er der en krænkelse af hjernens blodcirkulation, overdreven spænding, aseptisk meningitis. Lægemidlet kan forårsage migræne, paræstesi og svimmelhed.
Under behandlingen er der mulighed for myokardieinfarkt. Kan opleve øget pulsog takykardi. Nogle gange bekymret over cyanose, hypotension og trombose. Ganske sjældent er der kredsløbssvigt, dyb venetrombose, hypertension.
Medikamentet kan forårsage uønskede reaktioner i åndedrætssystemet. Dette er åndedrætssvigt, lungeødem, åndenød. Negative konsekvenser kommer til udtryk i hosteanfald, bronkospasmer, lungeemboli.
Behandling kan forårsage kvalme, gag-refleks, mavesmerter, diarré. I sjældne tilfælde opstår eksem, nældefeber og kløe. Nogle patienter har oplevet dermatitis, alopeci og kløe efter brug af lægemidlet.
Reaktioner såsom rygsmerter, myalgi og artralgi er ret sjældne. Selv under behandlingen kan der udvikles nyresvigt, øget kreatininniveau, feber, overdreven træthed og ubehag på injektionsstedet kan forekomme. Sjældne bivirkninger omfatter kulderystelser, brystsmerter, rødmen, generel utilpashed, hyperhidrose og hypertermi. I sjældne situationer oplever patienterne et fald i blodtrykket, anafylaktisk shock.
Forekomsten af bivirkninger er også muligt hos patienter, der godt tålte den tidligere administration af lægemidlet. Octagam forårsager en stigning i leverenzymer og blodsukkerkoncentrationer i laboratorieblodprøver.
Med den forkerte dosis kan der opstå symptomer på overdosis. Dette er som regel væskeretention i kroppen, en stigning i blodets viskositet, som observeres hos personer med nyresygdom,og hos ældre patienter.
I alle ovenstående tilfælde anbefales symptomatisk behandling.
Særlige instruktioner
Medikament kan reducere eksponeringen for levende svækkede virusvacciner i seks uger til tre måneder. For at forhindre dette i at ske, bør du vente tre måneder efter brug af Oktagam-præparatet. Lægemidlet reducerer effektiviteten af mæslingevaccinen i et år, så titeren af mæslingeantistoffer bør kontrolleres, før den indikerede vaccination administreres.
Behandling med dette lægemiddel kan forårsage en række bivirkninger, så du bør nøje følge instruktionerne for dosering og administrationshastighed. Under behandlingen er det nødvendigt at overvåge patientens velbefindende til enhver tid.
Patienter, der får intravenøse immunglobuliner, bør være tilstrækkeligt hydreret før proceduren, diurese og blodkreatinin bør overvåges. Brugen af "loop"-diuretika bør helt elimineres.
Hvis der er negative reaktioner, skal du reducere administrationshastigheden af lægemidlet eller helt stoppe med at bruge det. Terapi afhænger helt af sværhedsgraden og arten af forekomsten af bivirkninger. Hvis chok observeres, er det nødvendigt at ty til anti-chokterapi, som bør kombineres med igangværende behandling.
Meget ofte er negative reaktioner forårsaget af den hurtige administrationshastighed af lægemidlet, især ved hypo- og agammaglobulinæmi og primært brugen af immunglobulin. Bivirkninger kan forekomme, når en patient skifter fra immunglobulin alene.producent til et andet lægemiddel, og hvis der er gået lang tid siden sidste infusion.
Overvågning af sådanne patienter (dette omfatter også patienter med HIV-positiv status) bør udføres konstant gennem hele perioden for den første infusion, især i den første time efter injektionsproceduren. Patienter, der ikke oplever bivirkninger, bør være under opsyn af en læge efter Octagam-infusioner i de første 20 minutter.
Under behandlingen bør der tages standard forholdsregler for at forhindre infektioner, der er mulige med medicin fremstillet af humant blod eller plasma. De omfatter udvælgelse af egnede donorer, kontrol af individuelle portioner og puljer af plasma for specifikke markører for infektion. Virusinaktivering/-elimineringsforanst altninger bør inkluderes i denne proces.
På trods af alle forholdsregler i behandlingen af sådanne lægemidler kan muligheden for overførsel af patogener fra en række infektioner, vira og andre patogene mikroorganismer ikke udelukkes. Alle de ovennævnte foranst altninger virker ved påvisning af kapslede vira af HIV-infektion, hepatitis B og C. I mindste omfang bestemmer de bærerne af parvovirus B19 og hepatitis A. Klinisk erfaring med behandling med midler indeholdende humant immunglobulin tyder på, at parvovirus B19 og hepatitis A under behandlingen overføres disse lægemidler ikke. Af stor betydning for antiviral sikkerhed er tilstedeværelsen af passende antistoffer i lægemidlet.
I løbet af det terapeutiske forløb, passivt overførte antistoffer tilpatientens blod kan give falske resultater ved udførelse af serologiske tests. M altose indeholdt i præparatet kan fejlagtigt forvrænge niveauet af glukose i blodet.
Forhøjede blodsukkerkoncentrationer observeres i perioden med lægemiddeltilbagetrækning fra kroppen eller femten timer efter dets afslutning. I dette tilfælde er der mulighed for en unøjagtig dosis insulin, hvilket kan fremkalde hypoglykæmi. Derfor bør der i behandlingen af "0ktagam" kun anvendes glucosespecifikke metoder til bestemmelse af niveauet af glucose i blodet. Blodsukkerovervågningstestsæt bør være i stand til at måle denne parameter hos patienter, der tager m altosemedicin.
Hvis udløbsdatoen ikke er udløbet, er det tilladt at opbevare Oktagam-medicinen (50 ml og 100 ml) ved en temperatur på op til + 25 ° C i tre måneder uden at placere den i køleskabet igen. Lægemidlet, der ikke er blevet brugt inden for den angivne tid, kan destrueres.
Medikamentet påvirker ikke evnen til at føre et køretøj og udføre aktiviteter, der kræver særlig koncentration af opmærksomhed og en hurtig psykomotorisk reaktion.
Octagam-lægemiddel: analoger
Denne medicin har en række analoger, der kan erstatte den om nødvendigt, disse er:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. Wien N. I. V."
- "Imbioglobulin".
- "Immunoglobulin".
- "Imbiogam".
- "Immunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Russiske erstatninger er en størrelsesorden billigere end deres udenlandske analoger. Under alle omstændigheder er alle disse lægemidler ret alvorlige, og kun en læge bør vælge en erstatning baseret på patientens tilstand.
Octagam medicin: pris
Omkostningerne ved dette lægemiddel er ret høje. Du kan købe for 9, 5-12 tusind rubler 50 ml af lægemidlet "Octagam". Prisen på 100 ml svinger omkring 20-24 tusind rubler.
Patienter og lægers meninger
Octagam-lægemiddelanmeldelser er for det meste positive. Hans egenskaber er især værdsat af mennesker, som han hjalp med at komme sig fra immundefekter og Guillain-Barrés syndrom. Det bruges ofte af AIDS-patienter til at opretholde deres helbred. Det har bevist sin effektivitet ved kronisk lymfatisk leukæmi, myasthenia gravis. Kvinder bruger denne medicin til at blive gravide og få en baby.
De fleste af patienterne er utilfredse med prisen på lægemidlet, de bemærker, at det er svært at få det på apotekerne. For nogle forårsagede det svaghed, hovedpine og generel utilpashed.
Læger bemærker, at dette er det reneste lægemiddel, det absorberes godt af kroppen, og i modsætning til indenlandske immunglobuliner forårsager det sjældent allergi.
