Livet for ethvert lægemiddel begynder med et navn, som kan være flere - kemisk, handelsmæssigt, nation alt ikke-proprietært, generisk eller internation alt nonproprietært navn på lægemidlet (forkortet INN). Sidstnævnte anses for at være særligt vigtigt for alle medicinske og farmaceutiske arbejdere. Dette navn er tildelt det aktive stof i lægemidlet, har verdensomspændende anerkendelse og betragtes som offentlig ejendom.
Nogle historiske fakta om INN
Begyndelsen på systemet med internationale generiske navne blev lagt ved resolutionen fra Verdenssundhedsforsamlingen i det halvtredsindstyvende år. Den første INN-liste blev offentliggjort tre år senere.
Fra denne periode begyndte systemet at fungere. I øjeblikket udgiver denne organisation konstant en fortegnelse over internationale generiske navne på lægemidler.midler og et tidsskrift, der indeholder en liste over INN'er. Essensen af systemet er at hjælpe sundhedspersonale med at bruge et eksklusivt og på samme tid almindeligt verdensomspændende navn med at identificere hvert enkelt farmaceutisk stof. En international række af sådanne stoffer i INN-form er påkrævet for:
- international udveksling af information mellem medicinske og farmaceutiske medarbejdere samt videnskabsmænd;
- sikker udnævnelse og frigivelse af syge;
- lægemiddelidentifikation.
Opgaver i INN-systemet
Det internationale generiske navn på lægemidler er unikt og bør ikke stemme overens med andre navne, så det ikke kan forveksles med andre almindeligt anvendte navne. For at blive brugt på verdensplan er disse navne ikke-proprietære, dvs. de kan bruges uden begrænsninger til at identificere farmaceutiske stoffer. Et af kendetegnene ved INN-systemet er, at på grund af brugen af almindelige elementer i ord i navnene på stoffer, der ligner hinanden i farmakologiske egenskaber, kan deres forhold spores.
Som et resultat forstår enhver specialist inden for farmaci eller medicin, at stoffer tilhører en bestemt gruppe med lignende aktivitet.
Brug af INN
INN, der tilhører den samme farmakologiske gruppe, har lignende egenskaber. Internationale generiske navne på medicinbrug:
- ved markering;
- i salgsfremmende publikationer;
- i videnskabelig litteratur;
- i regulatoriske dokumenter;
- i medicinoplysningerne;
- i farmakopéer.
Deres ansøgning er fastsat i international eller national lovgivning. For at undgå forvirring og for at udelukke en trussel mod enkeltpersoners sundhed, er det forbudt at låne handelsnavne fra INN. Der er lande, hvor der er defineret en særlig skriftstørrelse, som gør det muligt at udskrive det generiske navn under en annonce eller et varemærkenavn.
Hvorfor er INN tildelt?
Internationale generiske lægemiddelnavne, i overensstemmelse med en bestemt procedure, tildeles af en specielt oprettet kommission under Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Det generiske navn hjælper specialister med at forstå de mange lægemidler, der dukker op på det farmaceutiske marked efter udløbet af patentet for det originale lægemiddel. Mange lægemidler med samme INN har forskellige handelsnavne. For eksempel et lægemiddel kaldet "Ciprofloxacin" - dette INN har omkring 38 handelsnavne, "Diclofenac" - 52, og det velkendte "Paracetamol" - 33. Mange præparater er lavet på basis af ét stof, for eksempel:
- 55 lægemidler er lavet af penicillin;
- fra nitroglycerin – 25;
- fra diclofenac – 205.
Hvert år stiger det samlede antal INN'er med mere end hundrede varer. I øjeblikketder er mere end otte og et halvt tusinde af dem.
Hvordan er listen over internationale generiske navne på lægemidler udvalgt og offentliggjort?
INN er kun tildelt de stoffer, der kan karakteriseres ved en kemisk formel eller nomenklatur. I overensstemmelse med den politik, som WHO følger, udvælges navne ikke til urtepræparater og homøopatiske præparater samt blandinger. Derudover udvælges navne ikke for stoffer, der i længere tid anvendes til medicinske formål under specifikke navne og for nogle almindelige kemiske navne, såsom eddikesyre. Selve udvælgelsesprocessen er ret lang og varer mere end to år. Efter meddelelse til afsenderen trykkes alle navne af WHO i et særligt blad. I løbet af året siden 1997 er følgende lister over titler blevet udgivet:
- offered;
- anbefales.
Desuden er de kompileret på spansk, engelsk, fransk og indeholder også det latinske navn på hvert INN. Derudover udskrives en komplet liste over internationale generiske lægemiddelnavne. Det er underlagt regelmæssige opdateringer. Den viser navnene på seks forskellige sprog, inklusive latin.
Brug af INN
Vækst i antallet af generiske navne udvider anvendelsesområdet for deres anvendelse. På grund af den globale anerkendelse og aktive brug af INN-systemet i praktisk medicin, er de fleste farmaceutiske stoffer udpeget ved hjælp af den internationaleikke-proprietært navn. Når man udfylder kliniske dokumenter eller udfører forskellige undersøgelser, bruges INN ret bredt og er allerede blevet ret almindeligt. Derudover er betydningen af INN stigende som følge af den aktive brug af generiske navne til farmaceutiske produkter.
Brug af INN i praktisk medicin
Hvad er det internationale ikke-proprietære navn på lægemidler? I den føderale lov "On the Circulation of Medicine" er dette koncept dechifreret som følger - dette er navnet på det farmaceutiske stof foreslået af WHO. Som nævnt ovenfor blev INN-systemet opfundet for at klassificere og registrere navnene på aktive stoffer og deres gratis brug i det medicinske og farmaceutiske samfund. Fra og med 2012, i praktisk medicin, udføres al ordination og ordination af medicin i henhold til INN, og i deres fravær - i henhold til gruppenavne. Når læger vælger et lægemiddel, skal de skelne mellem begreber som:
- navn på aktiv ingrediens;
- handelsnavn på et lægemiddel, der indeholder et farmakologisk aktivt, dvs. aktivt stof.
På det farmaceutiske marked er der et stort antal handelsnavne på lægemidler, der er fremstillet af forskellige producenter, men som har den samme aktive ingrediens. I alle officielle instruktioner for lægemidlets medicinske brug, såvel som på pakkerne, er der et internation alt ikke-proprietært navn på lægemidlet. Viden ogbrugen af INN'er gør det muligt for læger at ordinere lægemidler effektivt og rationelt, samt at bruge begrænsede økonomiske ressourcer økonomisk.
Søg efter analoger og synonymer
Analoger er lægemidler, der har en lignende farmakologisk virkning og virkningsmekanisme. Sådanne lægemidler kan tilhøre forskellige farmakologiske grupper, have forskellige terapeutiske virkninger, have forskellige kontraindikationer og bivirkninger. For eksempel er "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" lignende midler. Synonymer er stoffer med forskellige handelsnavne, men med samme INN. Overvej et par eksempler på narkotika-synonymer. Nedenstående er lægemidler med det internationale ikke-proprietære navn "Drotaverine" og "Paracetamol".
Den første inkluderer "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", den anden - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Mange mennesker forveksler disse to begreber og leder ofte efter billige analoger på apoteker. Det er vigtigt at forstå, at analoger ikke er synonyme, og kun en læge kan vælge dem korrekt. Og enhver patient er i stand til at vælge et synonymt lægemiddel på egen hånd, afhængigt af præferencerne for et bestemt handelsnavn og lægemidlets oprindelsesland.
